Zaměření kurzu: základní definice čistých prostor a vymezení potřebné legislativy, norma ČSN EN ISO 14644, pokyn SÚKL VYR-32, klasifikace tříd čistoty, sanitace a mikrobiologický monitoring, požadavky na vstup do čistých prostorů.

Zaměření kurzu: aktuální dokumenty MPA (změny), včetně změnových listů, zásady auditování dle ČSN EN ISO 19011:2019.

Zaměření kurzu: příprava na procesní audit (sestavení programu a plánu), hodnocení závažnosti neshod, praktický nácvik.

Zaměření kurzu: seznámení s požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023, příklady auditování požadavků ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023.

Zaměření kurzu: požadavky normy ISO 15189:2023, proces auditování dle ČSN EN ISO 19011:2019, příprava na audit, audit na místě, dokončení auditu, klasifikace zjištění z auditu a nápravné opatření.

Zaměření kurzu: výklad požadavků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, rozbor nových požadavků normy a příklady auditování nových požadavků normy.

Zaměření kurzu: Výklad požadavků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, Proces auditování dle ČSN EN ISO 19011:2019, Příprava na audit, audit na místě, dokončení auditu, klasifikace zjištění z auditu a nápravné opatření.

Zaměření kurzu: proces laboratoře a management rizik procesů, nástroje a metody používané pro identifikaci, analýzu a hodnocení rizik, opatření ke snížení nebo eliminaci rizik.

Zaměření kurzu: základní znalosti a dovednosti manažera kvality laboratoře, politika a cíle kvality, procesní řízení a management rizik, provádění interních auditů (metody a techniky auditování), metrologie.

Zaměření kurzu: struktura a rozbor nových požadavků ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023, implementace nových požadavků na praktických příkladech.

Zaměření kurzu: struktura a rozbor požadavků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, návrh procesního řízení v laboratoři, postup a provedení managementu rizik a příležitostí.

Informace o školení

• Cíl: Seznámit účastníky s principy, legislativou, metodami a praktickými postupy kalibrace běžných měřidel délky.
• Časová dotace: 6 hodin (čistého času výuky) plus 1 hodina zkouška
• Cílová skupina: Pracovník kalibrační nebo zkušební laboratoře, metrolog, kontrolor kvality, pracovník technické kontroly apod.

Zaměření kurzu: základních znalosti a dovednosti (legislativní rámec, metodické pokyny a technické normy, metrologický systém), kompetence metrologa, systémy managementu měření, praktický nácvik metrologie.

Zaměření kurzu: novinky a změny v metrologii, dokumenty MPA v oblasti metrologie a návaznosti měření, praktické ukázky doplněné o zkušenosti z metrologie.

Zaměření kurzu: správa dokumentace a záznamů při mezikalibrační kontrole, zásady kalibrace zkušebního a měřícího zařízení, praktický nácvik.

Zaměření kurzu: Postupy pro naplnění požadavků norem pro zkušební, kalibrační (ČSN EN ISO/IEC 17025:2018) a zdravotnické laboratoře (ČSN EN ISO 15189:2023), a metodických pokynů v oblasti alternativních mezilaboratorních porovnání.

Zaměření kurzu: rozbor požadavků normy ČSN EN ISO 20387:2021 Biotechnologie - Biobanky - Všeobecné požadavky na biobanky.

Zaměření kurzu: odpovědnosti správce dokumentace, požadavky na řízení dokumentů a záznamů, korektní vedení dokumentace (vydání, schválení, revize).

Zaměření kurzu: statistické metody v laboratoři (analýza dat, regulační diagramy, kalibrační závislost, validace, verifikace a nejistoty měření).

Zaměření kurzu: hlavní požadavky na zabezpečení systému managementu kvality a řízení rizik v mikrobiologické laboratoři, správné vedení dokumentace a záznamů, nároky na informační systémy.

Zaměření kurzu: Kurz klade důraz na praktickou aplikaci flexibilního rozsahu, pochopení mechanismu aktualizace záznamů v režimu FRA.

Zaměření kurzu: vedení a řízení laboratoře, přezkoumání systému managementu, plánování a vyhodnocení systému managementu, komunikace, asertivita.

Zaměření kurzu: provádění interních auditů v laboratoři, vyhodnocování neshod (klasifikace, analýza příčin vzniku neshody, nápravná a preventivní opatření), definování procesů a jejich vzájemné vztahy v systému managementu, leadership.

Zaměření kurzu: vzorkování (požadavky na odběr a informace k odběru vzorků), bezpečnost a ochrana zdraví při práci v laboratoři, provozní/laboratorní řád, motivace a stimulace zaměstnanců.

Zaměření kurzu: měřidla a zařízení, používané SW a laboratorní informační systém, mimořádné události, pravidla pro bezpečné používání SW a LIS, hodnocení zaměstnanců.

Zaměření kurzu: management rizik (identifikace, hodnocení a řízení rizikových situací v prostředí laboratoře) budování a vedení pracovního týmu.

Zaměření kurzu: statistické metody v laboratoři (analýza dat, regulační diagramy), organizace osobních a pracovních úkolů, stanovení priorit a plánování.

Zaměření kurzu: kompetence vedoucího laboranta zdravotnické laboratoře (povinnosti, odpovědnosti a pravomoce), zásady správné laboratorní praxe, korektní nakládání s odpady, tvorba dokumentace a principy používání měřidel.

Zaměření kurzu: systém managementu kvality z pohledu vedoucího laboratoře, definování kompetencí (povinnosti, odpovědnosti a pravomoce), kontrolní a řídicí činnosti, práce s lidskými zdroji (plánování vzdělávání a hodnocení výkonnosti pracovníků laboratoře).

Zaměření kurzu: základní kompetence vedoucího laboratoře (povinnosti, odpovědnosti a pravomoce), management rizik.