Zaměření kurzu: základní znalosti a dovednosti manažera kvality laboratoře, politika a cíle kvality, procesní řízení a management rizik, provádění interních auditů (metody a techniky auditování), metrologie.

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen ZAČÍNAJÍCÍM pracovníkům na pozici manažera kvality zkušební, kalibrační a zdravotnické laboratoře nebo budoucím manažerům kvality laboratoře, kteří se na danou pracovní pozici teprve připravují. Školení není vhodné pro stávající manažery kvality laboratoře, kteří mají již dlouholeté zkušenosti z praxe. Stávajícím manažerům kvality laboratoře doporučujeme kurz Manažer kvality zkušební a kalibrační laboratoře - pro pokročilé (ČSN EN ISO/IEC 17025:2018).

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Účastníci kurzu se seznámí se základními znalostmi a dovednostmi manažera kvality laboratoře. Pro osvojení vhodných manažerských kompetencí získají odborný přehled o požadavcích normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci nebo ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří, taktéž si osvojí znalosti z oblasti managementu rizik, procesního řízení, metrologie a provádění auditů dle normy ČSN EN ISO 19011:2019 Směrnice pro auditování systémů managementu. Podstatnou část kurzu tvoří praktické příklady a práce ve skupinách (WS).

Máte obavy z prezenčního školení na místě? Upřednostňuje online formu vzdělávání? Vyzkoušejte kurz ONLINE - Manažer kvality laboratoře.

Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.

1. den: 09.00 až 16.00 hod.

• Požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci a porovnání jejich rozdílů
• Požadavky normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 - Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří
• Organizační struktura laboratoře
• Odpovědnosti a pravomoci v laboratoři
• Případové studie: organizační struktura, matice odpovědnosti

První den jsou účastníci rozděleni do dvou skupin, v rámci každé skupiny dochází k samostatnému výkladu normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 nebo ČSN EN ISO/IEC 17025:2018.

2. den: 09.00 až 16.00 hod.

• Politika a cíle kvality - tvorba a řízení
• Řízení dokumentů a záznamů v laboratoři
• Procesní řízení, management rizik a zlepšování
• Monitorování a měření procesů - indikátory kvality
• Případové studie: cíle kvality, vedení záznamů, Ishikawa diagram, vývojový diagram, procesní mapa, management rizik (nestrannosti, procesů), kritéria pro hodnocení výkonnosti procesu (indikátory kvality)

3. den: 09.00 až 16.00 hod.

• Neshody, nápravná a preventivní opatření
• Metrologie v laboratoři
• Reagencie a spotřební materiál - evidence a kontrola funkčnosti
• Pracovníci laboratoře - odborná způsobilost, kompetence, vzdělávání a hodnocení výkonnosti
• Nakupování služeb a dodávek - výběr a hodnocení dodavatelů
• Případové studie: kategorizace měřidel, vedení záznamů k měřidlům, kritéria pro hodnocení dodavatelů

4. den: 09.00 až 15.00 hod.

• Interní audity v laboratoři dle ČSN EN ISO 19011:2019 a odpovědnost manažera kvality
• Metody a techniky auditování
• Přezkoumání systému managementu - rozsah, zpráva pro přezkoumání, základní zásady
• Základní právní předpisy platné pro laboratoře
• Doporučená literatura pro další osobní rozvoj, dokumenty MPA a doporučení odborných společností
• Případové studie: program auditů, záznamy z auditů, záznam o neshodě