Úvod do systému řízení kvality pro zdravotnické prostředky dle ČSN EN ISO 13485:2016

Zaměření kurzu: výklad normy ČSN EN ISO 13485:2016 - požadavky na systém kvality u výrobců zdravotnických prostředků, systém managementu kvality, odpovědnost managementu.

Pro koho je kurz přínosný?
Seminář je určen pro pracovníky odpovědné za systém kvality v organizaci, která se zabývá zdravotnickými prostředky. A pro všechny, kteří se chtějí seznámit s požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Výklad požadavků normy ČSN EN ISO 13485:2016 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.

Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.

Vypsané termíny

Prezenční Objednat
Rozpis výuky

Rozpis ještě nebyl zveřejněn.

Místo konání
Školící středisko Praha, Baarova
Baarova 231/36, 14000 Praha 4

Školící prostory se nachází blízko autobusové zastávky Brumlovka a Jemnická.

Bližší informace o spojích MHD naleznete na: www.dpp.cz

Pokud přijedete vlastním vozem, u školicího střediska nemáme vlastní parkoviště. K parkování můžete využít:

  • placené parkoviště ulice Michelská
  • parkoviště v ulici V Zápolí, kde je parkovací automat 
  • placené parkovací domy v ulici Želetavská (Filadelfie Building) nebo v ulici Baarova (budova G).

Možnosti ubytování na Praze 4:

Lektor

Lektor zatím nebyl přiřazen.

Program

Program: 9.00 až 16.30 hod.

  • Výklad normy ČSN EN ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
    - Systém managementu kvality
    - Odpovědnost managementu
    - Management zdrojů
    - Realizace produktu
    - Měření, analýza a zlepšování

Lektoři

Ing. Pavel Časta CISA Ing. Pavel Časta CISA

Související kurzy

Doporučujeme také

Zpět na přehled kurzů