Kurzy a školení – Správná klinická praxe SKP/ICH GCP
Správná klinická praxe ICH GCP E6(R3)
Zaměření kurzu: aktuální principy správné klinické praxe ICH GCP E6(R3) (mezinárodní standardy, etické principy, ochrana účastníků klinických studií, řízení rizik a zajištění kvality klinického výzkumu).
Pro koho je kurz přínosný?
Kurz zahrnuje poslední aktualizaci směrnice ICH GCP E6(R3) a je navržen tak, aby účastníkům pomohl praktickým způsobem pochopit, jak principy GCP ovlivňují každé klíčové rozhodnutí v klinické studii, od návrhu až po její ukončení. Důraz je přitom kladen na principy spravedlnosti, rovnosti a aplikované etiky. Obsah je v souladu s nejnovějšími mezinárodními standardy a poskytuje solidní a aktuální základ pro ty, kteří usilují o vynikající znalost principů Správné klinické praxe ve svojí výzkumné činnosti.
Cíle kurzu
- Pochopení základních principů GCP a jejich relevanci pro klinický výzkum.
- Schopnost používat postupy zaměřené na účastníka studie, adekvátní řízení rizik a kvalitu při návrhu a provádění klinických studií.
- Schopnost přizpůsobit postupy GCP v různých výzkumných prostředích a designech klinické studie.
Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.
Kurz bude zakončen závěrečným testem, který ověří získané znalosti, na jehož základě bude účastníkovi vydán certifikát.
Vypsané termíny
V tuto chvíli nejsou pro tento kurz vypsány žádné termíny.
Program
Program: 1. den - 9.00 až 16.00 hod.
- Historie a vývoj směrnice GCP.
- Úvod do principů GCP.
- Role jednotlivých subjektů v procesu klinické studie.
- Principy GCP v jednotlivých stadiích klinické studie (plánování, design, zahájení, průběh, řízení rizik, ukončení studie a post-studijní aktivity).
- Shrnutí.
- Závěrečný test
Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.
Lektoři
Josef Hlavín