Kurzy a školení – Správná výrobní praxe (SVP/GMP)
Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)
Zaměření kurzu: VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny), plánování validace a kvalifikace – DQ, IQ, OQ a PQ.
Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům QA a QC a pracovníkům, kteří v kontrolní laboratoři provádějí kvalifikace a validace (prostor, zařízení, procesů a metod) v režimu SVP, které se řídí pokynem VYR-32 – doplněk 15 Kvalifikace a validace.
Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je osvojit si základní terminologii a požadavky na kvalifikace a validace v režimu SVP.
Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.
Vypsané termíny
Rozpis výuky
| 17.2.2027 (středa) | 09:00 – 17:00 |
Místo konání
PREZENČNÍ ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Učebna je pro účastníky otevřena 1 hodinu před začátkem kurzu.
Školící prostory se nachází blízko autobusové zastávky Brumlovka a Jemnická.
Bližší informace o spojích MHD naleznete na: www.dpp.cz
Pokud přijedete vlastním vozem, u školicího střediska nemáme vlastní parkoviště. K parkování můžete využít:
- placené parkoviště ulice Michelská
- parkoviště v ulici V Zápolí, kde je parkovací automat
- placené parkovací domy v ulici Želetavská (Filadelfie Building) nebo v ulici Baarova (budova G).
Možnosti ubytování na Praze 4:
Lektor
Rozpis výuky
| 17.2.2027 (středa) | 09:00 – 17:00 |
Místo konání
ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny probíhá 30 minut před začátkem kurzu.
- Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
- Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.
Lektor
e jedno odkud se k online školení připojíte, zda půjde o Vaši kancelář, obývací pokoj nebo kuchyň. Program
1. den: 9.00 až 17.00 hod.
- VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)
- Plánování validace
- Dokumentace
- Kvalifikace přístrojů a zařízení – URS, DQ, IQ, OQ a PQ
- Kvalifikace prostor
- Validace – Procesní (prospektivní, konkurentní)
- Validace čištění, validace analytických metod, validace software
- Řízení změn
- Doporučená literatura pro samostudium
Garant: Ing. Alena Fischerová
Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.
Lektoři
Ing. Alena Fischerová