Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)

Zaměření kurzu: VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny), plánování validace a kvalifikace – DQ, IQ, OQ a PQ.

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům QA a QC a pracovníkům, kteří v kontrolní laboratoři provádějí kvalifikace a validace (prostor, zařízení, procesů a metod) v režimu SVP, které se řídí pokynem VYR-32 – doplněk 15 Kvalifikace a validace.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je osvojit si základní terminologii a požadavky na kvalifikace a validace v režimu SVP.

Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.

Vypsané termíny

Prezenční Objednat
Rozpis výuky

Rozpis ještě nebyl zveřejněn.

Místo konání
Školící středisko Praha, Baarova
Baarova 231/36, 14000 Praha 4

Školící prostory se nachází blízko autobusové zastávky Brumlovka a Jemnická.

Bližší informace o spojích MHD naleznete na: www.dpp.cz

Pokud přijedete vlastním vozem, u školicího střediska nemáme vlastní parkoviště. K parkování můžete využít:

  • placené parkoviště ulice Michelská
  • parkoviště v ulici V Zápolí, kde je parkovací automat 
  • placené parkovací domy v ulici Želetavská (Filadelfie Building) nebo v ulici Baarova (budova G).

Možnosti ubytování na Praze 4:

 Více
Lektor

Lektor zatím nebyl přiřazen.

On-line Objednat
Rozpis výuky

Rozpis ještě nebyl zveřejněn.

Místo konání
On-line

ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny od 08.30 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

  • Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
  • Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.

 Více
Lektor

Lektor zatím nebyl přiřazen.

Program

1. den: 9.00 až 17.00 hod.

  • VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)
  • Plánování validace
  • Dokumentace
  • Kvalifikace přístrojů a zařízení – URS, DQ, IQ, OQ a PQ
  • Kvalifikace prostor
  • Validace – Procesní (prospektivní, konkurentní)
  • Validace čištění, validace analytických metod, validace software
  • Řízení změn
  • Doporučená literatura pro samostudium

Garant: Ing. Alena Fischerová

Lektoři

Ing. Alena Fischerová Ing. Alena Fischerová

Související kurzy

Doporučujeme také

Interní auditor kontrolní laboratoře v režimu SVP/GMP pro začínající auditory
Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP
Čisté prostory
Zpět na přehled kurzů