Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP
Zaměření kurzu: odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SPV, regulace léčiv, legislativa a farmaceutický systém jakosti, systém CAPA, šetření výsledků mimo specifikace (OOS).
Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům kontrolních laboratoří a pracovníkům výrobních firem v oblasti farmacie či výroby zdravotnických prostředků pracujících v souladu s pokyny Správné výrobní praxe. Je užitečný pro pracovníky na pozicích QA, QC a pracovníky výroby, kteří se podílejí na šetření odchylek, změnových řízeních a projektech CAPA.
Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je seznámení s principy a procesy šetření odchylek, výsledků mimo specifikaci a také s principy řízení změn a se systémem CAPA.
Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.
Vypsané termíny
Rozpis výuky
Rozpis ještě nebyl zveřejněn.
Místo konání
Školící prostory se nachází blízko autobusové zastávky Brumlovka a Jemnická.
Bližší informace o spojích MHD naleznete na: www.dpp.cz
Pokud přijedete vlastním vozem, u školicího střediska nemáme vlastní parkoviště. K parkování můžete využít:
- placené parkoviště ulice Michelská
- parkoviště v ulici V Zápolí, kde je parkovací automat
- placené parkovací domy v ulici Želetavská (Filadelfie Building) nebo v ulici Baarova (budova G).
Možnosti ubytování na Praze 4:
Lektor
Lektor zatím nebyl přiřazen.
Program
1. den: 9.00 až 16.00 hod
- Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP - úvod
- Regulace léčiv
- Legislativa a farmaceutický systém jakosti
- Řízení odchylek
- Šetření výsledků mimo specifikace (OOS)
- Systém CAPA
- Řízení změn
- Přístup k zjišťování příčin nežádoucích událostí
Garant: Ing. Alena Fischerová
Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.
Lektoři
Ing. Alena Fischerová