Koordinátor klinických studií
Pro koho je kurz přínosný?
Tento kurz je určen pro koordinátory klinických studií, kteří jsou na jednotlivých výzkumných pracovištích jakožto klíčoví členové studijního týmu pod vedením hlavního zkoušejícího zodpovědní za průběh klinické studie ve vztahu k účastníkům hodnocení a členům projektového týmu zadavatele. Je navržen tak, aby účastníkům pomohl praktickým a přirozeným způsobem pochopit souvislosti jednotlivých každodenních úkonů a principů Správné klinické praxe, jakožto i místních regulačních požadavků a etických principů.
Cíle kurzu
- Pochopení základních principů GCP, regulačních požadavků a etických principů a jejich relevanci pro každodenní provozní aktivity koordinátora klinické studie.
- Schopnost používat postupy zaměřené na bezpečnost a pohodlí účastníka studie, adekvátní řízení rizik a kvalitu dat při provádění klinických studií.
- Pochopení konsekvencí a prevence rizik v různých designech klinické studie.
Po absolvování kurzu účastník obdrží osvědčení o účasti.
Kurz bude zakončen závěrečným testem, který ověří získané znalosti, na jehož základě bude účastníkovi vydán certifikát.
Vypsané termíny
Rozpis výuky
Rozpis ještě nebyl zveřejněn.
Místo konání
Školící prostory se nachází blízko autobusové zastávky Brumlovka a Jemnická.
Bližší informace o spojích MHD naleznete na: www.dpp.cz
Pokud přijedete vlastním vozem, u školicího střediska nemáme vlastní parkoviště. K parkování můžete využít:
- placené parkoviště ulice Michelská
- parkoviště v ulici V Zápolí, kde je parkovací automat
- placené parkovací domy v ulici Želetavská (Filadelfie Building) nebo v ulici Baarova (budova G).
Možnosti ubytování na Praze 4:
Lektor
Lektor zatím nebyl přiřazen.
Rozpis výuky
Rozpis ještě nebyl zveřejněn.
Místo konání
ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny od 08.30 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.
- Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
- Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.
Lektor
Lektor zatím nebyl přiřazen.
e jedno odkud se k online školení připojíte, zda půjde o Vaši kancelář, obývací pokoj nebo kuchyň. Program
Program: 1. den - 9.00 až 16.00 hod., 2. den - 9.00 až 16.00 hod.
- Historie a vývoj role koordinátora.
- Účastníci studie: Screening, registrace a plánování studijních návštěv pro účastníky.
- Integrita dat: Vedení lékařských záznamů účastníků studie. Přesné zaznamenávání, shromažďování a zadávání údajů (Data Management).
- Dodržování předpisů: Protokol studie, směrnice Správné klinické praxe (GCP), regulační požadavky a etické principy.
- Monitorování bezpečnosti: Sledování bezpečnosti účastníků a dokumentace nežádoucích příhod.
- Koordinace studie: komunikace s projektovým týmem zadavatele.
- Koordinace studie: komunikace s externími dodavateli služeb.
- Dokumentace: Zpracování dokumentace a vedení souboru studie na pracovišti (Investigator Site File).
- Závěrečný test
Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.